江西乐成生物科技有限公司坐落于南昌市青山湖区南京东路中信富基医药谷,是一家严格按照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定》(赣药监规〔2024〕8号)《南昌市第三方物流企业现场检查指导标准(试行)》《南昌市医疗器械第三方物流企业经营质量管理规范实施细则(试行)》等法律法规标准建设的高标准、现代化医疗器械第三方物流企业。
公司持有《医疗器械经营许可证》与《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营方式栏均载明"为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务",具备监管口径下的医疗器械第三方物流服务资质;经营范围覆盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,其中 6840 含需冷链储存运输的体外诊断试剂,即具备体外诊断试剂(IVD)冷链贮存运输的合法资质范围。
软硬件设施:拥有超1000平方米的甲级办公环境;仓储库房建筑面积5035平方米(办公+仓储合计约6400平方米);冷藏库房容积达1440立方米,约为监管标准500立方米的近3倍;阴凉库2523平方米;配备容积100立方米的超低温冷冻库房。同时配以实时高效的软件系统,智能化的仓库输送带、电动叉车、温湿度监控等系统。
公司依托双回路供电保障冷链不断电、全自动温湿度调控与全程监控能力,拥有相当丰富的冷链物流方案及经验,能够为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械的贮存、配送及医院集中托管服务。
服务规模:自2018年开展第三方物流委托仓储与配送业务以来,累计服务医疗器械委托客户1486家(2018—2026年各年度付费客户数累加),现存续委托客户110家;受监管约束可承接166家委托客户(受监管仓储面积上限约束,按赣药监规〔2024〕8号"为委托企业提供的仓储面积不低于30平方米"及"经营企业在受托方所在设区市内仅能委托一家"的规定执行)。
公司所在地:南昌市南京东路中信富基医药谷(市区主干道,配套停车场)
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用产品和服务提升医疗行业品质
为人类健康创造价值
激情奋斗,感动每一位顾客;尊重包容,成长每一位员工;敢赢敢享,迈向每一个辉煌;追求卓越,守护每一份健康
仓库按药品监管规范划分功能区:常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、收货区、验收区、合格品区、不合格品区、退货区等,配备智能输送带、电动叉车、温湿度监控与仓储管理系统。